DANNALAB ist ein Auftrags-Forschungs labor, der auf die Röntgen-Charakterisierung von Pharmazeutika und Biopharmazeutika spezialisiert ist. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Forschung, “Preformulation”, “Formulation und Phasen der Herstellung.
Bei DANNALAB verwenden wir XRPD um die polymorphe Phase, die Menge und die Kristallinität des Wirkstoffs (API) sowohl in reiner Form als auch in den Mischungen und dem eigentlichen Arzneimittel zu bestimmen. XRPD wird in den verschiedenen Stadien der Arzneimittelentwicklung für die Charakterisierung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API), Trägerstoffen, Zwischenprodukten und Mischungen in fester Form eingesetzt.
Für Ihre Chargenfreigabe bieten wir eine kostengünstige cGMP XRPD-Qualitätskontrolle mit einer Durchlaufzeit von 3 bis 6 Tagen.
Wir verwenden SAXS um die Eigenschaften von Arzneimittelabgabesystemen zu bestimmen – Micellen Liposomen und Nanopartikeln.
Wir verwenden SAXS auch zur Identifizierung:
Um wirksames und sicheres IP-Management zu gewährleisten, bieten wir eine Reihe von Dienstleistungen im Zusammenhang mit pharmazeutischen Patenten an.
Unsere Anlagen und Verfahren erfüllen die Erfordernisse von GMP Qualitätssystem. Wir folgenden USP <941>, Ph. Eur. <2.9.33> und ICH zur Identifizierung und physikalisch-chemischen Charakterisierung nach verfügbaren Standards.
